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2017年度食品药品监管统计年报

颁布功夫：

2018-04-03

　一、出产和经营许可情况

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　　1.食品出产许可情况
　　2017年各�。ㄇ⑹校┚止残路⒎攀称烦霾砜芍�1.7万张，食品增长剂出产许可证231张。截至11月底，全国共有食品出产许可证15.9万张，食品增长剂出产许可证3695张；共有食品出产企业14.9万家，食品增长剂出产企业3685家。
　　2.食品经营许可情况
截至2017年11月底，全国共有食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）1284.3万件，其中新版食品经营许可证896.3万件，食品流通许可证（旧版）267.5万件，餐饮服务许可证（旧版）120.4万件。
　　3.保健食品出产许可情况
　　截至2017年11月底，全国共有保健食品出产许可证2317件。

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　　1.药品出产许可情况
　　截至2017年11月底，全国共有原料药和造剂出产企业4376家。
　　2.药品经营许可情况
　　截至2017年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业47.2万家，其中批发企业1.3万家；零售连锁企业5409家，零售连锁企业门店22.9万家；零售药店22.5万家。

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　　1.医疗器械出产许可情况
　　截至2017年11月底，全国实有医疗器械出产企业1.6万家，其中：可出产一类产品的企业6096家，可出产二类产品的企业9340家，可出产三类产品的企业2189家。
　　2.医疗器械经营许可情况
　　截至2017年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业41.0万家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业22.5万家，仅经营三类医疗器械产品的企业6.1万家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业12.4万家。

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　　截至2017年11月底，共有化妆品出产企业出产/卫生许可证4304件。

　　二、注册审批情况

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　　2017年共核准保健食品初次注册申请797件，调换注册申请1101件，一连注册申请348件。
　　2017年共核准婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请952件。
　　2017年共核准特殊医学用处配方食品注册申请3件。

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　　2017年在新药审批工作中共核准新药临床734件，新药证书及核准文号20件，核准文号9件；共核准按新药申请法式申报临床申请42件。
　　2017年共核准仿造药临床申请251件，出产申请224件。
　　2017年共核准进口药品申请临床316件，上市93件。
　　2017年总局共核准药品补充申请2158件，登记546件。全国各�。ㄇ⑹校┚止埠俗家┢凡钩渖昵�4251件，登记12264件。
　　2017年共核准直接接触药品的包装资料和容器出产申请552件，再注册申请338件，补充申请62件。

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　　2017年，全国共核准境内第二类医疗器械初次注册5993件，境内第三类医疗器械初次注册867件，进口（含港澳台）第二类医疗器械初次注册389件，进口（含港澳台）第三类医疗器械初次注册189件。核准境内第二类医疗器械一连注册7193件，境内第三类医疗器械一连注册1616件，进口（含港澳台）第二类医疗器械一连注册1655件，进口（含港澳台）第三类医疗器械一连注册1631件。境内第二类医疗器械许可事项调换4584件，境内第三类医疗器械许可事项调换489件，进口（含港澳台）第二类医疗器械许可事项调换555件，进口（含港澳台）第三类医疗器械许可事项调换591件。

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　　2017年共核准特殊用处化妆品初次申报2537件，一连979件，调换2510件；核准进口非特殊用处化妆品初次登记12683件，一连3163件，调换1300件。

　　三、告白审批和查处情况

　　2017年，全国共审批药品告白1.2万件。向工商行政治理部门移送违法药品告白8774件。撤销药品告白核准文号389件。
　　2017年，全国共审批医疗器械告白1.7万件，向工商行政治理部门移送违法医疗器械告白1087件；撤销医疗器械告白核准文号18件。
　　2017年，全国共审批保健食品告白7029件，向工商行政治理部门移送违法保健食品告白2312件，撤销保健食品告白核准文号40件。

　　四、中药种类�；で榭�

　　截至2017年11月底，共有中药�；ぶ掷嘀な�237个，其中初次申报种类110个，同种类12个，耽搁�；て�115个。

　　五、投诉举报情况

　　2017年各级食品药品监管部门共受理食品（含保健食品）投诉举报88.0万件，立案3.1万件，结案3.1万件。受理药品投诉举报5.8万件，立案4825件，结案4737件。受理医疗器械投诉举报1.5万件，立案834件，结案828件。受理化妆品投诉举报3.1万件，立案1105件，结案1213件。

　　六、案件查处情况

　　2017年食品药品监管部门共查处食品（含保健食品）案件25.7万件，货值金额6.8亿元，�？�23.9亿元，充公违法所得1.6亿元。责令停产破产1852户次，撤除许可证186件，捣毁造假售假窝点568个，移送司法机关2454件。
　　2017年食品药品监管部门共查处药品案件11.2万件，货值金额3.3亿元，�？�4.0亿元，充公违法所得金额1.1亿元，取缔无证经营1146户，捣毁造假售假窝点238个，责令停产破产1569户，撤除许可证162件，移交司法机关1951件。
　　2017年食品药品监管部门共查处药品包装资料案件318件，货值金额362.3万元。
　　2017年食品药品监管部门查处医疗器械案件1.7万件，货值金额1.8亿元，�？罱鸲�4.3亿元，充公违法所得金额1969.1万元，取缔无证经营161户，捣毁造假售假窝点31个，责令停产破产98户，撤除许可证13件，移交司法机关62件。
　　2017年食品药品监管部门共查处化妆品案件1.0万件；货值金额6851.2万元，�？�4294.7万元，充公违法所得1091.4万元，责令停产破产284户，移交司法机关24件。

　　注：[1]本汇报数据起源于《食品药品监督治理统计报表造度》。除特殊注明表，数据汇报期为2016年12月1日至2017年11月30日。
　　　　[2]医疗器械出产许可情况：既出产一类产品又出产三类产品的企业，统计时辰别计为一类出产企业和三类出产企业，企业总数仅计一家。
　　　　[3]婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请数据与特殊医学用处配方食品注册申请数据截止日期为2017年12月31日。

上一页：

国务院办公厅印发《关于鼎新美满仿造药供给保险及使用政策的定见》起源：新华社

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总局关于公开征求《药品出产场地调换注册审批治理划定（征求定见稿）》定见的通知

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